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技術(shù)文獻

生物潔凈實(shí)驗室裝修究竟該如何布置?

2024-04-28 19:47:18 kalor 25

     生物潔凈室的應用越來(lái)越廣泛,目前集中在醫院手術(shù)室和病房、制藥廠(chǎng)、生物安全實(shí)驗室、動(dòng)物房等。同樣級別的潔凈室,由于應用領(lǐng)域不同,要求也有很大區別,筆者檢測的若干生物潔凈室中,出現了各種不同問(wèn)題,很多是由于對各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。首先,不同類(lèi)型的生物潔凈室必須遵循相應的規范要求,不了解這些規范,是無(wú)法進(jìn)行設計施工的。


     目前針對不同類(lèi)型生物潔凈室的一些規范如表1 所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn),充分掌握各規范的要求,才能切實(shí)做好生物潔凈室的設計、施工、調試等工作。
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     表2 中將各參數作了詳細的比較。應當指出,表2 中的參數要求并不詳盡,應以原規范為準。

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       了解了不同生物潔凈室的不同要求,下面談?wù)勗谏餄崈羰以O計施工中遇到的幾個(gè)問(wèn)題。

       首先是平面布置方面的問(wèn)題。

       這個(gè)問(wèn)題在藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房和生物安全實(shí)驗室的平面設計中尤為突出,主要的問(wèn)題就是平面過(guò)于復雜。

       的確,在藥廠(chǎng)平面設計中,應盡量保證潔凈區不受污染,做到合理分區,潔污分開(kāi),人流、物流明顯,但一定要避免矯枉過(guò)正。由于一些行業(yè)主管部門(mén)在制訂驗收標準時(shí),缺乏專(zhuān)業(yè)知識,對潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠,往往將潔凈室過(guò)于神秘化,復雜化,因此對潔凈室平面布局過(guò)于苛刻,造成很多不必要的麻煩。

       這個(gè)問(wèn)題在緩沖室的設置上尤為突出。例如某藥廠(chǎng)人員進(jìn)入潔凈廠(chǎng)房的過(guò)程是這樣的:換鞋、一更、緩沖、二更、洗手、消毒、緩沖、潔凈走廊、三更、緩沖或手消、毒高級別潔凈室,由此,工作人員在進(jìn)入高級別潔凈室工作前,需要進(jìn)出9個(gè)房間,開(kāi)啟關(guān)閉18扇門(mén),其復雜程度可想而知。

       另外,很多藥廠(chǎng)由于規模小投資少,廠(chǎng)房十分緊湊,以至于每間輔助間的面積只有幾平方米,甚至只有2平方米,于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里,不停的開(kāi)門(mén)、轉身、關(guān)門(mén),以至于近乎暈頭轉向。

       要求嚴格是好事,但如果矯枉過(guò)正就會(huì )適得其反,很多工人為了進(jìn)出方便,往往很多門(mén)都不關(guān),很多房間形同虛設。將可以合并的房間合并,將沒(méi)有必要設置的房間取消,是解決這一問(wèn)題的辦法。例如洗手消毒完全可以當作緩沖間,另外對于低級別潔凈室之間,如萬(wàn)級和10萬(wàn)級潔凈室之間,不一定非要設置緩沖室,有些場(chǎng)合,三更的設置也是可以考慮的。

       緩沖間的設置主要是通過(guò)進(jìn)出兩門(mén)的不同時(shí)開(kāi)啟起到氣閘的隔離作用,如果嚴格管理,一些輔助房間如二更等,完全可以起到緩沖作用。另外,在10萬(wàn)級和萬(wàn)級房間也沒(méi)有一定設置緩沖的必要。

       10萬(wàn)級房間和萬(wàn)級房間內的空氣含塵濃度不象一些非專(zhuān)業(yè)人士想象的那樣相差10倍,門(mén)一開(kāi)啟就會(huì )污染。事實(shí)上,兩者相差不多,例如獸藥GMP(2002)中規定,10萬(wàn)級房間最低換氣次數是15 次/h,萬(wàn)級房間最低換氣次數是20 次/h,相差不多,另外由于房間體積普遍較小,例如對于4m2的房間,5 次/h的換氣次數僅有50m3/h 左右的送風(fēng)量,而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調整的,另外,無(wú)論設計施工都要適當留有一定余量.

       所以,從若干藥廠(chǎng)來(lái)看,在人員進(jìn)出路線(xiàn)上的一些小房間,除了名義上的潔凈度級別不同外,其換氣次數和空氣含塵濃度沒(méi)有什么區別。有時(shí)所謂的10萬(wàn)級房間的含塵濃度比萬(wàn)級房間還要低。

       以上的觀(guān)點(diǎn)證明不能以主觀(guān)意識制訂驗收標準,應該充分以實(shí)際出發(fā)考慮問(wèn)題。精簡(jiǎn)平面并不影響實(shí)際功能,而且可以使人員進(jìn)出方便簡(jiǎn)單,節省工程造價(jià),擴大有效使用面積,何樂(lè )而不為。同樣的問(wèn)題還出現在三級生物安全實(shí)驗室的建設中,行業(yè)主管部門(mén)除了要求加設很多緩沖外,還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線(xiàn),完全分開(kāi),但事實(shí)上是不可能做到的,也沒(méi)有必要。

       一些政策制訂人為強調重視程度或迎合一些需要,提出的“生物安全怎么強調都不過(guò)份”的說(shuō)法是不負責任的,對于工程技術(shù)人員來(lái)講必須一切從實(shí)際出發(fā),凡事都要有度。只要能完全滿(mǎn)足安全需要即可,層層加碼是專(zhuān)業(yè)知識不足,缺乏自信心的表現。

       自SARS以來(lái)提出的P3實(shí)驗室設“三區兩緩”(即實(shí)驗室分為清潔區,半污染區和污染區,不同區域之間必須設緩沖)的要求有待商榷,從國外的一些資料也可以看到,一些發(fā)達國家的生物安全實(shí)驗室平面比我們簡(jiǎn)單的多,一些危險度不高的實(shí)驗室設置“兩區一緩”就足夠了。

       制訂“三區兩緩”的人可能設計工作接觸不多,事實(shí)上,由于生物安全實(shí)驗室對壓差要求極為嚴格,“三區兩緩”往往要6、7層房間,層層負壓,而且要嚴格保證,無(wú)論從設計、施工以及自控上,都是極難保證的。所以還是要從實(shí)際出發(fā),讓生物安全實(shí)驗室真正做到安全、實(shí)用、經(jīng)濟、可行。

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      在生物潔凈室施工中有一個(gè)突出的問(wèn)題就是圓弧角的使用。

      生物潔凈室主要以控制細菌等微生物為根本目的,而微生物極易在一些角落里滋生,因此生物潔凈室應易于清掃,盡量減少死角,因此在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收規范中》的第2.3.8條規定:踢腳板部分施工時(shí)應與墻面齊平或略縮進(jìn)2~3mm。

      當踢腳板與地面材料相同時(shí)可做成小圓角,其圓角半徑R 應大于等于50mm;當踢腳板與地面材料不同時(shí),應用彈性材料嵌固。除地面與墻面的交角要求可設圓角外,對其他部位并未做規定。

     現在普遍的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角,由于制作粗糙,使得很多工程的圓角流于形式,甚至作用適得其反。對于墻壁之間,墻壁與頂棚之間的圓角,本來(lái)作用不是很大,現在成了施工單位掩蓋粗糙接角的“遮羞布”。

      對于墻面與地面的交角,其實(shí)是十分關(guān)鍵的,但往往成為藏污納垢,滋生細菌的場(chǎng)所。原因在于:由于圓弧角有厚度,在圓角與板壁和地面的兩個(gè)交角處,便會(huì )形成兩個(gè)細小的接縫,由于地面、板壁不平,在接縫處往往有很多縫隙,很多施工單位偷工減料,沒(méi)有打膠密封,有的即使打膠了,也會(huì )有開(kāi)裂的現象。因此本來(lái)的目的是為了消除衛生死角,而實(shí)際情況卻增加了很多隱患。

      這種情況在平時(shí)不明顯,在潔凈室進(jìn)行衛生清掃時(shí)就會(huì )暴露無(wú)遺,地面上一旦有水,水會(huì )通過(guò)縫隙滲到隔壁房間,圓角下經(jīng)常滿(mǎn)是水漬,成為細菌滋生的絕好場(chǎng)地。造成這種情況的根本原因是對規范的規定沒(méi)有真正領(lǐng)會(huì ),只是流于形式。

      筆者認為對于我國的生物潔凈室建設,我們已不能僅僅滿(mǎn)足于那種解決“有與沒(méi)有”的層面,必須提高層次,做到真正實(shí)用,而不是應付認證工作,不僅要建,而且一定要建好。

有幾種做法值得推薦:

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1、安裝圓角之后,鋪設一定厚度的自流坪地面,徹底消除地面接縫;

2、安裝圓角之后,鋪裝整體卷材地面,然后將卷材沿圓角上鋪至壁板,使圓角和地面成為一體。

3、采用建筑材料(如膠砂)砌筑圓弧狀的壁板基座,基座與地面做同樣的處理,如刷涂料等,使地面和基座成為一體,而且基座作為踢腳部分與墻面齊平或低于墻面。作為潔凈室地面,現澆水磨石具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、造價(jià)低廉的特點(diǎn),在低級別潔凈室中是完全可以采用的。

      但一些采用水磨石地面的工程卻出現了問(wèn)題:空氣中的含塵濃度居高不下,尤其是≥5μm 的大顆粒嚴重超標,排除過(guò)濾器泄露的可能外,發(fā)現根本原因在與水磨石地面。很多地方掉灰,甚至可以用指甲劃出粉末。

      出現這種問(wèn)題的原因是因為水泥標號不夠。在JGJ 71-90《潔凈室施工及驗收規范》的第2.2.2 條中對潔凈室的地面做法有這樣的規定:潔凈室涂料地面水泥砂漿基底的水泥標號不得低于425 號;水磨石地面應現澆,所用小石子直徑為6~15mm,水磨石磨細后,宜用不揮發(fā)的護面材料打涂。一些認證人員認為水磨石地面不可行的觀(guān)點(diǎn)是片面的,只要遵守規范規定,現澆水磨石完全可以是一種物美價(jià)廉的地面材料。一些施工單位偷工減料,采用低標號水泥,玻璃嵌條,而且表面不做任何處理。

      由此提醒廣大建設單位和設計單位注意這個(gè)問(wèn)題,把好質(zhì)量關(guān)。生物潔凈室的特點(diǎn)還很多,實(shí)際工程中的問(wèn)題也很多,我們只有充分了解不同類(lèi)別潔凈室的不同要求和特點(diǎn),熟悉規范的規定,才能真正把生物潔凈室建設好。

 




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